医用输液器密合性测试仪是专为医疗输液器正负压、泄漏等性能检测研发的智能测试设备,严格遵循GB8368-2018《一次性使用输液器、重力输液式》国家标准,精准检测输液器的正压、负压、泄漏等数据符合标准法规。
试验要求:
在正压测试方面,测试仪需模拟输液时药液流动产生的压力环境。根据标准要求,测试仪需施加高于大气压50kPa的气压并持续15秒,期间通过高精度压力传感器实时监测压力变化。若压力稳定且无气泡产生,则判定为合格。采用分辨率达0.01kPa的压力传感器,压力精度为1级,远超标准要求,其自动恒压补气功能可确保试验过程中压力波动小于0.1kPa,为测试结果提供可靠保障。
负压测试则模拟吸引液体或压力波动场景。标准要求测试仪在40℃环境下施加-20kPa的压力并持续15秒,检查是否有空气进入输液器。部分测试仪通过真空泵与高精度压力传感器的协同工作,可实现负压范围-98kPa至0kPa的精准调节,并在3分钟内保持压力波动不超过±0.5kPa,满足标准对负压稳定性的要求。
试验方法:
将输液器输入端紧密连接至SZY-D输液器密合性测试仪气源接口,输出端封闭或连接至真空装置(负压测试时)。启动SZY-D测试仪,系统自动按设定参数执行正压-负压循环测试:正压阶段:向输液器内充压至设定值,保压期间监测压力衰减率,若1分钟内压力跌落超过1kPa则判定泄漏;负压阶段:抽取输液器内空气至设定负压值,保压期间观察是否有气泡产生或液体渗出。
迎乐SZY-D医用输液器密合性测试仪以精准、高效、合规的技术优势,为医疗输液器的质量安全提供“全场景、全周期"的检测保障。

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