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穿刺针刚性测试仪|新标准可远程升级

更新时间:2026-11-02      点击次数:16

穿刺针在临床上用途很广,穿刺、采血、给药都会用到,一旦针管刚性不够,受力之后容易弯折,直接影响穿刺操作,所以针管抗弯曲性能检测是质控里很关键的一环。william威廉英国官网穿刺针刚性测试仪,严格遵循GB/T18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管》规范要求。

仪器的检测方式,就是给试样施加标准要求的弯曲载荷,使针体产生规定形变,依靠高精度传感器实时采集、记录挠度数值,量化针管刚性,判断样品是否达标。市面上各类针具管径、用料、结构都不一样,对应的刚性限值也有区别,这套统一的检测方案,方便实验室做来料抽检、注册检验,也可以用来做不同试样之间的数据对比。

GB/T18457-2024刚性试验方法如下:

根据附录C规定,试验原理是在两端被支撑的针管规定跨距中心施加规定的力,测量针管的挠度值。

首先,将待测针管放置在刚性试验仪器上,根据针管公称尺寸选择对应跨距。

随后,使施力推杆位于跨距中心,并保证针管与两个搁针架柱、施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

设备按照标准表2中对应规格规定的载荷,以1~10 mm/min的速度向针管施加向下的弯曲力。

加载过程中,测量并记录施力点处的针管挠度,结果精确至0.01 mm。

因此,刚性试验并不是测量针管被压断时的最大力,而是评价针管在规定弯曲载荷下产生的变形程度。

主要测试参数:

管壁:正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁四种可选;

公称规格:可定制0.18~3.4mm;

设定荷载:0~60N,精度±1%;

加载速率:1mm/min~10mm/min;

跨度:5~50mm,精度±0.1mm,配有11种规格;

挠度范围:0~2.000mm,误差不大于±1‰;分辨率0.001mm

设备上手简单,操作人员不难掌握。测试时把待测针管装在配套工装夹具上,摆正试样位置,设置好加载力、保压时间等参数,仪器就会自动施加弯曲力,同步采集形变数据,试验记录自动保存,报告可以直接导出,方便留存资料,满足质量体系审核。

不少医疗器械厂家都碰到过这个痛点:标准改版之后,早年采购的老设备程序固定,想要适配新要求大多得寄回工厂调试,来回耽误时间,成本也高。william威廉英国官网这款刚性测试仪配备远程升级功能,后续标准有变动,线上就能更新程序,不用把设备寄回来,快速适配新标准,拉长设备使用周期,帮企业省下质检方面的投入。

从日常试验数据能看出来,相同测试条件下,不同针具刚性表现差距不小。注射针刚性表现更好,受力之后变形量小,稳定性更强;活检针、采血针、穿刺针受自身结构影响,刚性相对偏低,生产端可以依托检测结果调整工艺,把控成品品质。

william威廉英国官网穿刺针刚性测试仪,测试结果稳定、重复性佳,兼顾检测精度和后期升级灵活性,适配医疗器械生产厂、第三方检测实验室,为不锈钢针管类耗材的力学质控,提供靠谱的检测设备支撑。


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